Analista de Garantia de Qualidade Sênior

Descrição da vaga

Responsabilidades

O profissional deve dar todo o suporte necessário aos membros das equipes nacionais e internacionais no que refere-se a Garantia da Qualidade com foco analítico e as tarefas deste departamento.

• Responsável pela revisão de todos os dados analíticos (cromatográficos e não cromatográficos, dados brutos em papel e eletrônicos etc.) gerados no Laboratório de Controle de Qualidade de acordo com os procedimentos relevantes (POP DRBGQ015).
• Responsável pela conferência de documentação de dados analíticos de produto/ lote, oriundo do Controle de Qualidade Microbiológico, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ015).
• Responsável pela revisão de Protocolos e/ ou Relatórios de Validação Analítica Físico-Químico e/ ou microbiológico, conforme estabelecido em procedimento operacional implementado (POP DRBCQ053), regulamentação vigente (RDC166/2017) e Cronograma de Projetos referentes ao ano fiscal vigente.
• Encaminhar para a alta administração em caso de quaisquer problemas potenciais identificados durante a revisão de dados analíticos.
• Responsável pela revisão de todas as trilhas de auditoria de instrumentos (Standalone e Empower), de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ034, POP DRBTI008).
• Apoio pela avaliação dos controles de mudança, desvios de qualidade, CAPA relacionados ao Controle de Qualidade, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP** DRBGQ010, POP DRBGQ037, POP DRBGQ012).
• Responsável pela participação nas investigações de todos os documentos do Sistema de Gestão da Qualidade como OOS, OOT, Incidentes, (com as respectivas análises químicas e instrumentais) e garantir seus fechamentos dentro do prazo, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBCQ010, POP DRBCQ041, POP DRBGQ012).
• Responsável pela participação e/ ou avaliação da Avaliação de Risco, sempre que aplicável, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ024).
• Responsável pela revisão e aprovação de dados eletrônicos por meio de assinatura eletrônica (quando aplicável)
• Acompanhar inspeções sanitárias (nacionais e internacionais) e implementar todas as adequações necessárias ao fiel cumprimento das Boas Práticas (BPx).
• Responsável pelo tratamento dos desvios de qualidade oriundos de reclamações de mercado, captados pela Central de Atendimento ao Consumidor (CARE), de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBCA002).
• Responsável pela execução do processo de Sinistros de Produtos, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ025).
• Responsável pelo Controle e Gerenciamento do processo de Recolhimento de produtos, bem como aplicação de simulado, conforme estabelecido em RDC Nº 625/2022 e, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ005).
• Execução da Conferência de documentação de produto/ lote e, efetuar a devida disposição à comercialização, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ015, POP DRBGQ031, POP DRBGQ036).
• Elaboração, revisão e/ ou aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão, de acordo com os procedimentos operacionais implementados e vigentes (POP DRBGQ001).

Qualificações

Qualificação educacional:

• Graduação em Farmácia;
• Inglês intermediário/avançado.

Qualificação profissional:

• 8-15 anos de experiência em Garantia da Qualidade e/ ou Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiologia de medicamentos (experiência em bancada, cromatografia com software Empower e standalone, monitoramento ambiental, análise microbiológica).
• Conhecimento regulamentações e normas vigentes relacionados às Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório, Certificação de Laboratórios, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de Equipamentos e/ ou Instrumentos.

Qualificações Técnicas Mandatórias:

• Inscrição no Conselho Regional aplicável ativo.
• Conhecimentos MS Office.
• Conhecimento Sistema ERP (SAP, Totus Protheus entre outros).
• Conhecimento em LIMS.
• Conhecimento no sistema Empower.

Habilidades Comportamentais:

• Habilidades interpessoais e de comunicação.
• Adaptabilidade.
• Visão estratégica e habilidades analíticas.
• Planejamento e organização.
• Capacidade de trabalhar com equipes multifuncionais.
• Valores, integridade e conduta ética.

Trabalho 100% presencial em Santo Amaro, São Paulo

Informações adicionais

Benefícios Oferecidos

Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados.

Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você.

Nossa Cultura de Trabalho

Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica.

Diversidade, Equidade e Inclusão

Na Dr. Reddy’s, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional.

Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: Politica Privacidade Candidatos_2024.pdf (drreddys.com.br)

Descrição da empresa

Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait"

Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade.

Diversidade, equidade e inclusão

A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas.