Prozessmanager (m/w/x)

Für unseren Bereich Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Prozessmanager (m/w/x)

R-294228

Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T

Die Position:

×         (Unterstützung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP-Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten

×         Ständige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von

o   Prozessen

o   Equipmenteinsatz

o   Kapazitätsnutzun

×         zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit

×         Erstellung und Nachverfolgung von technischen und Prozessänderungen

o   Formulieren von Änderungsanträgen mit z.T. hohem Grad an Komplexität und Detailliertheit

o   Aufnahme der Anträge in „Trackwise“ mit eigenständiger Festlegung des Reviewteams

o   Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung (Koordination von Aufgaben in mehreren Abteilungen)

o   Fachliche Begleitung der Umsetzung der Änderungen und Koordination der Ausführung über alle Projektstufen (z.B. technische Implementierung, Qualifizierung, Validierung, Registrierung) bis zur Produktivsetzung

×         Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)

o   Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der Prozessabläufe, der Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. MES, LIMS, PLS) und Erstellen von Dokumenten

o   Kommentieren (Einbringen des Produktexperten-Know-how) der Abweichungen

o   Einbringen von Vorschlägen zur Etablierung von Korrekturmaßnahmen oder Vorbeugemaßnahmen, um den Mangel zu beheben und das Auftreten zukünftig zu vermeiden

×         Durchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabei

o   Erfassung von IPK-Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken)

o   Erstellung von Graphiken zur statistischen Prozesskontrolle und zur Erfassung von Trends

o   Durchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von Trends

o   Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahmen

×         Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MES

×         Erstellen von Kalibrierungsübersichten (vgl. Begriff dafür in SOP)

×         Durchführen von Messstellenbewertungen

×         Bewertung der Kalibrierungsprotokolle und Meldung von Auffälligkeiten

×         Auf Basis des vorhandenen präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens inhaltliche Überprüfung und Bewertung von

o   Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports)

o   Qualifizierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports, Lasten- und Pflichtenhefte)

o   Registrierungsdokumenten (Produktionsprotokolle, -vorschriften, begleitende Anlagen je nach Registrierungsziel und -prozedere)

o   SOP´s

×         Bei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit bei

o   Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen)

o   Fallweise Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren

×         Unterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von:

o   technischen Upgrade-Projekten hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen Maßstab

o   Transfer der Produktionsverfahren an andere Standorte

o   Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Produktionsanlagen an anderen Standorten

×         Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung des MES-Systems und dessen Strukturen

×         Unterstützung bei Problembeseitigung im Rahmen der MES Bereitschaft

×         Anfertigen von elektronischen Chargenprotokollen

×         Mitarbeit bei der Qualifizierung/Validierung des MES

Womit Sie überzeugen:

×         i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Pharmatechnik

×         4-5 Jahre Berufserfahrung

Was wir Ihnen bieten:

×         Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen))

×         Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.

×         Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand. 

×         CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’   

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

About CSL Behring

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor  visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

Our Benefits

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At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

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