Quality Control Technician

OBIECTIVUL POSTULUI

Gestionarea probelor de studii de stabilitate, cu respectarea principiilor GMP, a Sistemulului de Sănătate şi Securitate a Muncii şi de Management al Mediului, a prevederilor legale si a standardelor corporative privind medicamentele.

• Efectuarea activitatii de introducere/scoatere probe supuse studiilor de stabilitate din camerele de studii de stabilitate in vederea desfasurarii corespunzatoare a programului de studiu de stabilitate in conformitate cu procedurile si instructiunile de lucru specifice
• Completarea documentatiei specifice activitatii laboratorului din departamentul studii de stabilitate in acord cu regulile GMP, cu procedurile si instructiunile de lucru specifice
• Verificarea/calibrarea echipamentelor din laborator si introducerea  in sistemul informatic LIMS a acestora   
• Efectuarea analizelor si testelor fizico-chimice pentru departamentul studii de stabilitate (atunci cand este cazul), in acord cu specificatiile tehnice, procedurile si instructiunile de lucru in vigoare.
• Asigura gestionarea medicamentele MIC in acord cu cerintele din dosarul  “Specificatiile Medicamentului” si cu informatiile notificate ca urmare a art.37 din Ordinul ministrului sanatatii publice nr.904 / 2006
• Gestionarea deseurilor (casarea) pentru produsele cu studiu de stabilitate finalizat sau a produselor eliberate.
• Introducerea datelor primare, a rezultatelor obtinute si a echipamentelor utilizate (acolo unde este cazul) in sistemul informatic LIMS                                                                                                                                                                                                                                                            

·   Interpretarea rezultatelor in acord cu specificatiile in vigoare   

·   Completarea caietului individual de lucru si a tuturor formatelor procedurate ce asigura trasabilitatea analizelor.

·   Completarea registrelor de evidenta a utilizarii echipamentelor

·   Completarea rapoartelor de calibrare/verificare ale echipamentelor          

·   Completarea foilor de lucru furnizate de sistemul informatic LIMS  

• Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.

CERINTELE POSTULUI:

• undefined

• Studii:  Studii universitare (Facultatea de  chimie, inginerie chimica sau farmacie)

• Experienta si cunostinte:  1 an de experienţă practică in controlul medicamentului

• Competente si abilitati: 

Abilităţi tehnice:  cunostinte PC                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           

Atentie la detalii, rigurozitate, constiinciozitate                                                                                                                                                                                          Bună cunoaştere a activitatii dintr-un laborator de analize fizico-chimice                                                                                                                                          Cunoaşterea regulilor RBPF, Protectia Mediului, Protectia Muncii, PSI si procedurilor de operare standard

Cunoaşterea  activitatii din laboratorul de analize fizico-chimice                                                                                                         Cunostinte referitoare la analizele  instrumentale: spectrometrie UV-VIS, AAS, IR, GC, HPLC

Cunostiinte referitoare la analizele noninstrumentale

• Cunostinte Limba materna / Limba Straina

-          Romana – Avansat